【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】
米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用，與孕酮競(jìng)爭(zhēng)受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對(duì)前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。
【藥品名稱】
通用名稱：米非司酮片
英文名稱：Mifepristone?Tablets
漢語拼音：Mifeisitong?Pian
【成 ??????份】本品主要成份為：米非司酮。
【性 ??????狀】本品為微黃色片。
【適 ?應(yīng) ?癥】米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。
【規(guī) ??????格】25毫克
【用法用量】
停經(jīng)≤49天之健康婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，首次口服25mg米非司酮片二片，當(dāng)晚再服用一片，以后每隔12小時(shí)服一片。第3天晨服一片25mg米非司酮片后1小時(shí)，在醫(yī)院口服米索前列醇片0.6mg，或于陰道后穹隆放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。臥床休息2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)，或遵醫(yī)囑。注意用藥后出血情況，有無妊娠產(chǎn)物排出和不良反應(yīng)。詳見說明書。
【不良反應(yīng)】
部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血；個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。使用前列腺素后可有腹痛，部分對(duì)象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。詳見說明書。
【禁忌癥】
有下列情況之一者，禁止使用米非司酮和米索前列醇終止妊娠：
確證或懷疑宮外孕，或未診斷明確的附件腫塊（治療程序?qū)τ诮K止宮外孕是無效的）；
慢性腎上腺功能衰竭者；
宮內(nèi)節(jié)育器在位；
長(zhǎng)期伴隨使用可的松治療者；
米非司酮、米索前列醇或其它前列腺素藥物過敏史；
出血異常或伴隨使用抗凝治療；
遺傳性卟啉癥；
心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者；
有使用前列醇素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘等。
【注意事項(xiàng)】
1. 確認(rèn)為正常宮內(nèi)孕者，停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超過49天，最長(zhǎng)不得超過56天。
2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的臨床單位使用。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
3.服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。
4.服藥后，一般會(huì)較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長(zhǎng)。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時(shí)內(nèi)排出絨毛或胎囊，約10%孕婦在服藥后一周排出妊娠物。
5. 醫(yī)藥后8-15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B超檢查或血β人絨毛膜促性腺激素（HCG）測(cè)定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)處理。
6.使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)。
7.出血：在藥物流產(chǎn)過程中幾乎所有對(duì)象都發(fā)生陰道出血。如出現(xiàn)長(zhǎng)期大量出血（每小時(shí)或在連續(xù)2小時(shí)內(nèi)濕透2條加厚衛(wèi)生巾）是不全流產(chǎn)或其他并發(fā)癥的征兆，可能需要即時(shí)的藥物或手術(shù)干預(yù)防止失血引起休克。告知病人，如果在藥物流產(chǎn)后經(jīng)歷長(zhǎng)期大量陰道出血，應(yīng)當(dāng)立即就醫(yī)。
8.感染與膿血癥：與其他類型流產(chǎn)一樣，在長(zhǎng)期使用米非司酮和米索前列醇后，國(guó)外已有嚴(yán)重細(xì)菌感染病例，包括極罕見的致命的敗血癥休克病例的報(bào)告（這些死亡發(fā)生在使用陰道給予米索前列醇的婦女中，但是在陰道使用米索前列腺和感染或死亡風(fēng)險(xiǎn)增加之間沒有確定的因果關(guān)系）。醫(yī)生對(duì)經(jīng)歷藥物流產(chǎn)的病人進(jìn)行評(píng)估時(shí)應(yīng)當(dāng)警惕這種罕見事件的可能性。特別是持續(xù)發(fā)熱38℃或更高，重度腹痛，或藥物流產(chǎn)后數(shù)天盆腔觸痛可能是感染的指征。
詳見說明書。
【藥物相互作用】服用本品1周內(nèi)，避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥；米非司酮代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和葡萄柚汁抑制（增加血清米非司酮水平）；利福平、地塞米松、S.John′麥芽汁和某些抗驚厥藥（苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平）可能誘導(dǎo)米非司酮代謝（降低米非司酮血清水平）。
【貯藏】?遮光，密封保存。
【包裝】?鋁塑包裝。6片/板，1板/盒。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20113480