崗位職責：

1. 負責臨床試驗項目的管理；
2. 負責臨床試驗合作供應商的篩選與審計；
3. 負責臨床試驗相關(guān)資料的撰寫、整理與審核；
4. 負責臨床試驗總體進度與質(zhì)量的管控；
5. 負責CRA的培養(yǎng)與管理；
6. 參與新立項項目、新產(chǎn)品引進的臨床部分調(diào)研、論證工作；
7. 作為公司對外代表，建立并保持與機構(gòu)的良好關(guān)系；
8. 負責完成上級交辦的其他工作。

任職要求：

1、 醫(yī)學或藥學等相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2、 3年以上藥物臨床試驗工作經(jīng)驗，1年及以上項目管理經(jīng)驗；
3、 有BE項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、 優(yōu)秀的溝通表達能力及敬業(yè)精神。
5、 英文水平良好。

崗位職責：

1、協(xié)助項目負責人完成項目分析工作，如方法開發(fā)及驗證、樣品檢測等工作；
2、完成項目實驗記錄的撰寫及自查工作，保證其真實性和完整性；
3、負責分析儀器的維護保養(yǎng)；
4、協(xié)助完成申報資料的撰寫與整理；
5、協(xié)助完成現(xiàn)場核查相關(guān)工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、熟練掌握HPLC、GC、UV等各類分析儀器操作及維護等；
3、具有較強的執(zhí)行力、學習能力和團隊合作精神，工作踏實認真、積極主動，有上進心。

崗位職責：

1、在GCP原則及藥監(jiān)法規(guī)指導下管理實施臨床研究項目；
2、負責調(diào)研、篩選實驗中心、確認研究者信息并做匯總；
3、按照方案及臨床項目計劃書實施推進臨床研究項目，并協(xié)助項目經(jīng)理管理協(xié)調(diào)各個項目相關(guān)方的工作；
4、參與項目的臨床啟動、監(jiān)查和關(guān)閉工作，或監(jiān)督協(xié)調(diào)第三方服務(wù)商的完成各項工作；
5、負責核查知情同意書，確保受試者安全及利益；
6、負責對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理，來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性；
7、負責按時完成研究中心訪視報告；
8、按照SOP對研究文件進行收集、整理和歸檔。

任職要求：

1、 醫(yī)學或藥學等相關(guān)專業(yè)背景，本科以上學歷，CRA 1年以上；
2、 有BE項目經(jīng)驗優(yōu)先；
3、 較好的溝通表達能力及敬業(yè)精神；
4、 英文水平良好。

崗位職責：

1、醫(yī)藥信息及相關(guān)數(shù)據(jù)庫的檢索和解讀；
2、根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，對醫(yī)藥行業(yè)或細分領(lǐng)域進行調(diào)研評估并動態(tài)更新；
3、根據(jù)項目所需進行資料搜集，整理，分析和提煉，并有邏輯的將信息梳理出報告，確保提供高質(zhì)量的信息；
4、組織對項目進行全面評估，撰寫評估報告，包括但不限于研發(fā)技術(shù)、政策法規(guī)、市場預測及財務(wù)估值等。

任職要求：

1、碩士及以上學歷，藥學、藥理、臨床相關(guān)專業(yè)；英語6級以上，有較強的閱讀能力；
2、熟悉各類醫(yī)藥信息檢索數(shù)據(jù)庫，包括與立項相關(guān)的數(shù)據(jù)庫；
3、具有獨立研究文獻、綜述、專利解構(gòu)能力；
4、了解細胞凋亡機制，對腫瘤藥物各作用機理有較好基礎(chǔ)；
5、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力與學習精神。

崗位職責：

1、 配合項目執(zhí)行和完善實驗室質(zhì)量體系;
2、 負責物料、半產(chǎn)品、成品、工藝用水等樣品微生物檢測工作;
3、 負責環(huán)境監(jiān)測，確保微生物/無菌實驗室環(huán)境符合要求;
4、 管理微生物實驗室儀器、設(shè)備，以及設(shè)備的維護、驗證等工作;
5、 負責微生物實驗室 SOP、檢驗規(guī)程、方法驗證、設(shè)備確認等與微生物室活動有關(guān)的文件編寫；
6、培訓本部門人員GMP知識、安全操作知識、相關(guān)質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程等；
7、 完成領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，生物學、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉內(nèi)外GMP法規(guī)及GMP體系下實驗室的管理工作；
3、2年及以上QC團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、從事過微生物活菌藥企業(yè)QC經(jīng)驗優(yōu)先考慮。